重庆药友制药有限责任公司，3品规注射用赖氨匹林（首家过评）湖北科伦药业有限公司，胞磷胆碱钠注射液鲁南
2023-05-10
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重庆药友制药有限责任公司，3品规注射用赖氨匹林（首家过评）
湖北科伦药业有限公司，胞磷胆碱钠注射液
鲁南贝特制药有限公司，酒石酸唑吡坦片（国内第二家过评）
西安汉丰药业有限责任公司，尼可地尔片（首家过评）
华润紫竹药业有限公司，依帕司他片（国内第二家过评）
等 本次另有33个上市申请受理号获批，涉及22个品种，包括： 天津金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏；浙江华海药业的 达比加群酯胶囊 ；四川汇宇制药的米力农注射液、氟尿嘧啶注射液；天地恒一制药的恩格列净片；江苏恩华药业的富马酸奥赛利定注射液；成都倍特药业的地高辛注射液等。 此外， 阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼国内获批上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的治疗。 百济神州的泽布替尼（商品名：百悦泽®）2项新增适应症的上市许可申请获批，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
